Worauf sollte man bei Primärpackmitteln achten?

  • Hallo,


    für ein pharmazeutisches Projekt beschäftige ich mich gerade mit der Auswahl geeigneter Primärpackmittel. Dabei gibt es ja sehr unterschiedliche Lösungen wie Vials, Stopfen, Spritzen oder Ampullen. Welche Kriterien sind bei der Auswahl besonders wichtig und sollte man Behälter und Verschluss immer als komplettes System betrachten?

  • Hallo,


    einen guten Überblick über verschiedene Primärpackmittel findet man beispielsweise unter Primärpackmittel. Dedecke bietet Lösungen für Pharma-, Biotechnologie-, Diagnostik- und Life-Sciences-Unternehmen und führt unter anderem Flaschen und Vials, Gummistopfen, Aluminium- und Kunststoffkappen, Spritzen, Karpulen und Ampullen.


    Primärpackmittel sind besonders wichtig, weil sie unmittelbar mit dem Arzneimittel in Kontakt stehen. Sie sollen das Produkt beispielsweise vor Feuchtigkeit, Sauerstoff, Licht oder Mikroorganismen schützen und gleichzeitig unerwünschte Wechselwirkungen zwischen Verpackungsmaterial und Arzneimittel vermeiden.


    Ich würde deshalb tatsächlich das gesamte Verpackungssystem betrachten. Bei einem Injektionspräparat müssen beispielsweise Vial, Gummistopfen und Verschluss zueinander sowie zur jeweiligen Formulierung passen. Je nach Produkt können dabei Material, Sterilität und Barriereeigenschaften eine wichtige Rolle spielen.


    Interessant sind außerdem sterile Ready-to-Use-Lösungen. Dedecke bietet beispielsweise RTU-Vials, Gummistopfen und Aluminiumverschlüsse an, die bereits steril und gebrauchsfertig geliefert werden. Das kann insbesondere bei Entwicklungsprojekten und kleineren Produktionsmengen praktisch sein.


    Vor der Entscheidung würde ich mir außerdem technische Zeichnungen, Spezifikationen, Zertifikate und weitere verfügbare Dokumentationen geben lassen. Gerade bei pharmazeutischen Produkten sollte die Auswahl schließlich nicht nur nach Größe und Preis erfolgen, sondern auch zu den regulatorischen und produktspezifischen Anforderungen passen.

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